人乳头瘤病毒分型基因检测试剂盒,博益科技
人乳头瘤病毒分型基因检测试剂盒,博益科技

人乳头瘤病毒分型基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

临床背景

      子宫颈癌是女性第四大恶性肿瘤。根据国家癌症中心发表的数据,2015年我国子宫颈癌新发病例约为98,900例,死亡病例约为30,500例,正在严重威胁着我国女性健康和生命。目前已有研究明确高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)持续感染是子宫颈癌发生发展的必要条件。28种HPV基因型:包括HPV高危型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;HPV疑似高危型:26,53,66,73,82;HPV低危型:6,11,40,42,43,44,54,61,81,83

基因检测意义
1.适用于临床HPV感染的基因诊断,辅助尖锐湿疣、宫颈癌的筛查,监测其治疗效果等,可为HPV相关疾病患者的诊断提供科学依据;
2.宫颈癌是唯一病因明确、可以早期发现及预防、早期消灭的癌症。国际癌症协会认为高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌的主要病因,HPV分型的检测可以用于判断宫颈癌发生风险,实现个体化肿瘤预防及治疗;
3.不同型别HPV感染引发宫颈癌的风险有差异,分型检测可以为风险评估、流行病学调查提供指导;
4.指导宫颈细胞学检测结果ASCUS及LSIL的分流处理,排除可疑病变及低度病变,提高诊断可信度及降低漏诊风险;
5.可用于宫颈癌病变后治疗的随访。
产品优势
1.具有高通量、灵敏、特异、快速的特点,可同时定性检测28种HPV基因型
2.检测快速,实验方法稳定、成本低,且所需仪器设备售价不高
3.28种HPV基因型:包括HPV高危型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;HPV疑似高危型:26,53,66,73,82;HPV低危型:6,11,40,42,43,44,54,61,81,83
4.特异性98%以上,型别之间无交叉反应
5.准确性98%以上
6.重复性98%以上
7.灵敏度高,检出HPV-DNA最小拷贝数104copies/mL
应用领域
1.通过检测是否有高危型HPV感染,与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查,更好的判断宫颈病变风险
2.用于非典型鳞状细胞和腺细胞(AS-CUS/AGUS)和宫颈上皮内低度病变(LSIL)人群的分流与管理
3.宫颈病变治疗后的追踪和随访
4.HPV流行病学调查研究和疫苗研制的重要依据
产品信息
检测标本:宫颈脱落细胞样本、生殖泌尿道分泌物
技术原理:PCR-反向点杂交法
包装规格:25人份/盒
类别:体外诊断试剂
适用仪器:基因扩增仪、分子杂交仪

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