18种呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

临床背景

呼吸道感染是在全球范围内，人类最常见的传染性疾病之一，发病率居各种传染病的首位。全球学龄前儿童死亡的20%为呼吸道感染，引发全国每年有4亿人次感染呼吸道病原体，世界卫生组织（WHO）2005年在《柳叶刀》杂志发表文章报道：在2000-2003年，每年1060万5岁以下死亡儿童中，因传染性疾病死亡占54%，已成为5岁以下儿童死亡的主要病因，同时也是老年人公共健康问题之一。

技术原理

基于PCR-荧光探针法，定性检测待检者咽拭子中病原体的RNA和DNA。

检测流程

产品优势

创新：采用PCR-荧光探针方法，同时检测18种呼吸道病原体，国内首创
全面：涵盖18种常见呼吸道病毒、细菌、衣原体和支原体
高效：整个检测可在1.5小时内完成；PCR产物直接进行熔解曲线分析，无需开盖
灵敏：最低检测限可达到10 copies/μL
特异：应用分子信标技术，检测的特异性高
经济：一次检测成本远低于液态芯片产品，无需特定仪器开展

临床方法学对比

项目指标	免疫荧光7检	荧光PCR单检	液态芯片16检 (美国luminex)	毛细管电泳	本项目方法
检测病原数	7检	1~2检	16检	16检	18检
检测周期	2小时	3小时	6小时	4小时	1.5小时
灵敏度	低	高	高	高	高
样品通量	1	6~12	96	48	48
实验操作	极为复杂、慢	相对复杂	相对复杂	相对复杂	简单、快
产物污染	无	不易污染	易污染	较易污染	不易污染
临床收费	低	高	高	高	低

产品性能

18种呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
病原体种类	新型冠状病毒2019-nCoV，冠状病毒（HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HKU1）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒（I型、II型、III型）、鼻病毒、人偏肺病毒、博卡病毒、百日咳鲍特菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。
灵敏度	10 copies/μL
线性范围	10-1.0x10⁹copies/μL
准确度	选用国家参考品作对照，检测结果符合率为100%
精密度	批内、批间变异系数CV分别小于4.5%和3.5%
特异性	特异性为100%，与临床常见其他病原微生物无交叉反应
抗干扰性	治疗呼吸道疾病常用药物对本产品无干扰

应用领域

呼吸道患者病原体检测确诊
呼吸道风险评估
高危人群、新生儿筛查

产品信息

检测标本：咽拭子
技术原理：PCR-荧光探针法
包装规格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
类别：体外诊断试剂
适用仪器：荧光定量PCR仪

产品中心

18种呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

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