leyu体育-我国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗获批进入临床阶段

癌症疫苗主要可分为预防性和治疗性疫苗两种，不同于预防肝癌的乙肝病毒疫苗、预防宫颈癌的HPV疫苗等预防性疫苗，治疗性癌症疫苗能克服肿瘤引起的免疫抑制状态，增强免疫原性，激活患者自身的免疫系统，诱导机体细胞免疫和体液免疫应答，从而达到控制或清除肿瘤的目的。但这些疫苗大部分还在试验阶段，距离上市还有一段很大的距离。

近日，一款由北京立康生命科技有限公司自主研发的名为“LK101注射液”的肿瘤疫苗获得了国家药品监督管理局的新药临床试验申请审批，适应症为晚期实体肿瘤。这是中国首个获得国家药品监督管理局批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗。mRNA技术等优势在于便捷高效，可一次性编码多种抗原，适合个性化肿瘤治疗产品的开发。树突状细胞（DC细胞）是体内抗原呈递能力最强的细胞，基于DC细胞设计的肿瘤疫苗具有安全性高、耐受性好的特点，能够在患者体内有效活化肿瘤特异性T细胞并建立免疫记忆，有助于增强长期抗癌效应。本次获批的LK101注射液采用了mRNA-DC疫苗形式，将编码数十个基于患者体内肿瘤突变信息设计的个性化肿瘤抗原靶点的mRNA转导入树突状细胞，从而兼具mRNA疫苗和DC疫苗两种疫苗的优势，高效且高特异性激活人体抗肿瘤免疫活性。此外，LK101注射液无需体内注射免疫佐剂和mRNA包裹材料，提高了安全性和耐受性。

-leyu体育