喜讯!深圳博益生物新冠试剂获CE认证
喜讯!深圳博益生物新冠试剂获CE认证

喜讯!深圳博益生物新冠试剂获CE认证

Date:2020-03-17View:2683Tags:喜讯!深圳博益生物新冠试剂获CE认证
      自2019年12月湖北武汉新冠肺炎疫情发生以来,我司大部分员工每天工作时间超过16个小时,持续抗战,是深圳市首批重点抗疫企业,也是我国国级抗疫企业,公司自成立来高度注重国际质量体系建设以及我国质量体系建设,自2016年博益首次11个产品一次性通过ISO 13485:2016体系认证以来,博益持续加大国内国外质量体系建设。
      在国内疫情稍缓的阶段,博益人并没有松懈下来,继续研发深化各类检测试剂、提升产品质量。在博益人努力下,快速获得新冠核酸检测和新冠胶体检测两个试剂的CE准入,报世卫组织(WHO)认证。并且获得我市政府监管部门以及海关的大力支持,快速完成各类通关审批。

      当2020年3月13日,世卫组织宣布了“新冠肺炎疫情已经构成全球性大流行!”,国外新冠疫情愈演愈烈,当前欧洲疫情态势十分严峻,急需有质量,安全和性能保证的体外诊断试剂,博益凭借严谨的工作作风以及优质的产品,极大助力欧洲以及世界各地疫情防控。目前,第一批产品已陆送到德国、奥地利、安哥拉、坦桑尼亚、俄罗斯、泰国、阿联酋、印度尼西亚、日本等国家。


一、新冠核酸检测试剂和新冠胶体金检测试剂CE准入许可


新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)


新型冠状病毒COVID-19 IgG、IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)



ISO 13485:2016体系认证


二、顺利通关的优势

       产品在满足质量和CE准入的资质前提下,还有重要的一关就是通关资质,博益产品已经完成危险品、化学成份检以及海关商品检验,可以做到零障碍通关。从目前博益已发送的第一批货物来看,基本在一周以内可以完成欧洲地区的交货,中国周边国家泰国3天就可以完成。


三、产能保障

       博益两个产品的产能可达到50万人份每天,确保了产品供应。


四、已成功向海外发送货物

      在众多的技术、条件优势下,加之各部门大力配合,我司成功向海外发送货物。目前,第一批产品已陆送到德国、奥地利、安哥拉、坦桑尼亚、俄罗斯、泰国、阿联酋、印度尼西亚、日本等国家。


      接下来,我司仍将继续严控产品质量、提高生产效率,助力世界各国疫情防控。
      在此,欢迎有外贸销售渠道的经销商来电洽谈合作。
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